한미약품 에페(에페글레나타이드)의 처방 대상과 BMI 기준, 단계별 약값, 용량을 올리는 방법, 임상 결과와 부작용, 처방받는 방법을 식약처 허가사항과 최신 보도 기준으로 정리했습니다.
에페 이야기를 주변에서 부쩍 자주 듣게 됩니다. 위고비나 마운자로는 약값이 부담스러웠던 분들이 가장 먼저 묻는 것은 세 가지입니다. 나도 맞을 수 있는지, 한 달에 얼마가 드는지, 어디서 받을 수 있는지입니다. 식약처 허가사항(한미약품 공개본)과 최근 보도를 직접 확인해 이 세 가지를 순서대로 답합니다.
목차
✅ 1. 에페는 어떤 약이고, 지금 쓸 수 있나요?
에페는 한미약품이 개발한 주 1회 맞는 GLP-1 계열 비만 치료 주사로, 2026년 10월 7일 식약처 허가를 받았고 10월 29일부터 일부 의원에서 처방이 시작됐습니다.
국내에서 개발된 45번째 신약이며 성분명은 에페글레나타이드입니다 (파이낸셜뉴스, 뉴시스).
뇌와 위장관에 있는 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 줄이고, 음식이 위에서 빠져나가는 속도를 늦춰 포만감을 오래 유지시킵니다. 위고비와 같은 GLP-1 단일 작용제이고, 한미약품의 지속형 기술 '랩스커버리'를 적용했습니다 (파이낸셜뉴스).
제품은 2·4·6·8·10mg 다섯 가지 용량의 자동 주사기(오토인젝터)이며, 의사 처방이 필요한 전문의약품입니다 (마이데일리).
한미약품은 10월 22일 첫 제품을 출하했고 10월 28일 동네 의원에 공급했습니다.
이때 풀린 제품은 임상 과정에서 만든 초도 물량이라 양이 많지 않고, 허가 후 정규 생산 라인에서 만든 제품은 내년 1월께 나올 예정입니다 (한국경제). 그래서 의원마다 입고 시점이 다르고, 약국 공급은 빠르면 연말이나 내년 1월로 예상됩니다 (마이데일리).
✅ 2. 누가 처방받을 수 있나요?
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당뇨병이 없는 성인 중 처음 시작할 때 BMI가 30 이상이거나, BMI가 27 이상 30 미만이면서 고혈압·이상지질혈증·수면무호흡·심혈관질환 중 하나 이상이 있는 분입니다. 저열량 식이요법과 운동요법을 함께하는 조건으로 허가됐습니다 (허가사항).
BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다. 키별로 BMI 27과 30이 되는 체중을 계산하면 아래와 같습니다. 이 체중 이상일 때 해당 구간에 들어갑니다.
| 키 | BMI 27이 되는 체중 | BMI 30이 되는 체중 |
| 155cm | 약 64.9kg | 약 72.1kg |
| 160cm | 약 69.1kg | 약 76.8kg |
| 165cm | 약 73.5kg | 약 81.7kg |
| 170cm | 약 78.0kg | 약 86.7kg |
| 175cm | 약 82.7kg | 약 91.9kg |
※ 키·체중으로 직접 계산한 예시이며 소수점 둘째 자리에서 반올림했습니다.
BMI 27 이상 30 미만이면 동반질환이 하나 이상 있어야 하고, BMI 27 미만은 허가된 대상에 포함되지 않습니다. 당뇨병이 있는 경우도 현재 허가된 체중 관리 대상이 아닙니다.
쓸 수 없는 경우도 정해져 있습니다. 갑상선 수질암(MTC)을 앓았거나 가족 중에 있는 분, 다발성 내분비 종양증 2형(MEN2)이 있는 분은 사용할 수 없고, 임신 중이거나 수유 중에도 사용하지 않습니다. 임신을 계획한다면 임신 예정 최소 9주 전에 투여를 멈추고 마지막 투여 후 9주 이상 피임을 유지해야 합니다 (허가사항).
✅ 3. 한 달에 얼마나 드나요?
제약사 공급가 기준으로 첫 4주는 12만 9,800원이고, 10mg 유지 단계에서는 4주에 29만 9,200원입니다. 용량이 올라갈수록 약값도 올라가는 구조입니다 (헤럴드경제, 전자신문).
| 투여 시기 | 용량 | 공급가 (1회분 × 횟수) | 구간 합계 |
| 1~2주 | 2mg | 24,200원 × 2회 | 48,400원 |
| 3~4주 | 4mg | 40,700원 × 2회 | 81,400원 |
| 첫 4주 합계 | 2mg + 4mg | 48,400원 + 81,400원 | 129,800원 |
| 5~8주 | 6mg | 57,200원 × 4회 | 228,800원 |
| 9~12주 | 8mg | 69,300원 × 4회 | 277,200원 |
| 13주 이후 (4주마다) | 10mg | 74,800원 × 4회 | 299,200원 |
※ 공급가는 약을 의료기관에 넘기는 가격이며, 환자가 내는 금액이 아닙니다.
증량이 끝나는 12주까지 공급가를 모두 더하면 63만 5,800원입니다(위 표 값을 더한 계산).
환자가 실제로 내는 돈은 진료비가 더해져 병원마다 다릅니다. 에페는 건강보험이 적용되지 않는 비급여라 가격을 병원이 정합니다 (전자신문). 서울·경기 병원 10곳을 조사하자 첫 4주분(2mg 2 펜 + 4mg 2 펜)이 16만 5천~20만 원으로 나타났고 평균은 18만 원을 조금 넘었습니다 (연합뉴스). 비대면 진료 플랫폼에 올라온 수도권 의원 최저가는 첫 달 16만 5천 원, 둘째 달(6mg 4 펜) 26만 원이었습니다 (데일리팜). 8mg·10mg 단계는 아직 유통되지 않아 실제 병원 가격 사례가 나오지 않았습니다.
경쟁 약과 비교하면 시작 용량의 공급가는 위고비가 약 21만 원대, 마운자로 2.5mg이 약 27만 원대로 보도됐습니다 (퍼블릭). 에페의 첫 4주 12만 9,800원은 위고비보다 약 37%, 마운자로보다 약 53% 낮고, 유지 용량에서는 각각 17%, 19% 낮은 수준입니다 (전자신문).
✅ 4. 어떻게 맞고, 용량은 어떻게 올라가나요?
일주일에 한 번 복부에 피하주사하고, 2mg에서 시작해 12주에 걸쳐 10mg 유지 용량까지 단계적으로 올립니다. 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 맞을 수 있습니다 (허가사항).
증량 일정은 1~2주 2mg, 3~4주 4mg, 5~8주 6mg, 9~12주 8mg이고, 13주부터 10mg을 유지합니다 (허가사항).
구역이나 설사 같은 위장관 증상으로 견디기 어려우면 증상이 좋아질 때까지 다음 단계로의 증량을 미루거나 이전 단계 용량으로 내리는 방법이 허가사항에 적혀 있습니다.
주사 부위는 매번 바꾸고, 배꼽을 중심으로 반경 5cm 이내에는 놓지 않습니다.
투여 요일을 바꾸고 싶다면 직전 투여와 다음 투여 사이가 72시간을 넘어야 합니다 (허가사항).
투여를 잊었을 때는 누락 횟수와 다음 투여일까지 남은 시간으로 정해집니다.
다음 투여일까지 72시간 이상 남았다면: 마지막 용량으로 가능한 한 빨리 투여하고 원래 예정일에도 투여합니다.
72시간 미만 남았다면: 누락분은 건너뛰고 예정일에 마지막 용량으로 투여합니다.
연속 2회 누락: 요일을 다시 정하고 마지막 용량으로 재시작합니다.
연속 3회 이상 누락: 요일을 다시 정하고 2mg 또는 이전에 견딘 용량으로 재시작합니다.
보관은 2~8℃ 냉장이며 차광을 위해 원래 상자에 넣어 둡니다. 냉동된 제품은 사용하지 않습니다 (허가사항).
✅ 5. 얼마나 빠지고, 부작용은 어떤가요?
허가사항 기준으로 40주째 평균 체중 변화는 에페 투여군 -9.02%, 위약군 -0.89%였고, 체중의 5% 이상을 뺀 사람은 에페군 75.05%, 위약군 13.53%였습니다 (허가사항).
임상 3상은 당뇨가 없는 한국 성인 비만·과체중 환자 448명을 에페군과 위약군에 2대 1로 나눠 진행했고, 모든 참가자에게 하루 약 500kcal 줄이는 식이와 주 150분 이상 운동을 교육했습니다 (허가사항). 한미약품이 허가 전에 먼저 알린 중간 결과 -9.75%는 이와 다른 분석 값이고, 허가사항에 실린 수치는 -9.02%입니다 (파이낸셜뉴스, 약사공론).
위고비·마운자로와 직접 맞붙인 비교 임상은 없습니다. 에페는 40주 결과이고 위고비는 68주, 마운자로는 72주 결과라 숫자만 놓고 우열을 가리기 어렵습니다 (파이낸셜뉴스).
| 이상반응 (40주 위약 대조 기간) | 에페 투여군 (301명) | 위약군 (147명) |
| 설사 | 17.6% (53명) | 4.8% (7명) |
| 구역(메스꺼움) | 16.6% (50명) | 5.4% (8명) |
| 소화불량 | 15.6% (47명) | 4.8% (7명) |
| 변비 | 14.6% (44명) | 2.0% (3명) |
| 주사 부위 반응 | 13.6% (41명) | 8.8% (13명) |
| 구토 | 11.6% (35명) | 2.0% (3명) |
※ 허가사항에 실린 40주 위약 대조 기간 수치입니다. 대부분 경증에서 중등증이었고, 구역·구토·설사는 유지 기간보다 용량을 올리는 기간에 더 많이 생겼습니다.
위장관 증상 외에 허가사항이 따로 주의를 요구하는 항목이 있습니다. 급성 췌장염이 의심되면 투여를 중단하고, 확진되면 다시 투여하지 않습니다. 전체 임상 기간(64주) 동안 담석증이 434명 중 6명(1.4%)에서 생겼고, 이 중 2명은 담낭염·담관염으로 진행해 담낭절제술을 받았습니다 (허가사항, 약사공론). 심박수는 에페군에서 평균 6.8회/분 늘었고, 증상을 동반한 저혈당(70mg/dL 미만)은 434명 중 4명(0.9%)에서 보고됐습니다 (허가사항). 심한 복통이 이어지면 투여를 멈추고 진료를 받아야 하고, 우울감이나 기분 변화가 나타나면 의사에게 알려야 합니다 (허가사항).
✅ 6. 어디서, 어떻게 처방받나요?
의원을 직접 찾아가 진료받고 처방받아야 하며, 에페는 비대면 진료로는 처방받을 수 없습니다.
보건복지부가 11월 1일 의료기관에 배포한 비대면진료 시범사업 지침의 처방금지 비만치료제 목록에 에페가 들어 있고, 12월 24일 비대면진료가 제도화된 뒤에도 비만치료제 금지는 유지됩니다 (데일리메디, IB토마토).
비대면 진료 플랫폼 앱에서 보이는 에페 가격은 의원을 방문해 약을 받는 원내처방 가격이고, 플랫폼들은 재고가 부족해 최대 선택 수량을 2 펜(2주분)으로 제한하고 있습니다 (데일리팜).
약국에서는 아직 받을 수 없습니다. 의원 우선 공급 방침에 따라 약국 유통은 빠르면 연말~내년 초로 예상됩니다 (데일리팜, 마이데일리). 초도 물량이 제한적이어서 방문 전에 입고 여부부터 전화로 확인하는 것이 안전합니다. 아래처럼 물어보면 됩니다.
예시 문의 문구: "에페 입고돼 있나요? 처음 2mg 2주분, 4mg 2주분으로 시작하면 진료비 포함해서 총얼마인가요?"
진료 전에 현재 앓는 병과 먹는 약, 가족 중 갑상선 수질암을 앓은 분이 있는지를 확인해 가면 금기 여부를 가리는 상담이 빨라집니다.
자주 묻는 질문
Q. 에페는 건강보험이 되나요?
아니요. 건강보험이 적용되지 않는 비급여 약이라 약값과 진료비 전액을 본인이 부담하고, 가격은 병원마다 다릅니다 (전자신문).
Q. 75세 이상도 맞을 수 있나요?
허가사항에 75세 이상 환자에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되지 않았고, 합병증에 취약할 수 있는 고령자는 더 주의해야 한다고 적혀 있습니다 (허가사항). 처방 여부는 진료에서 의사와 정해야 합니다.
Q. BMI가 27보다 낮아도 처방받을 수 있나요?
허가된 대상은 BMI 30 이상, 또는 BMI 27 이상 30 미만이면서 동반질환이 있는 성인입니다. BMI 27 미만은 허가 범위 밖입니다 (허가사항).
마무리
에페는 가격 부담을 낮춘 국산 비만 주사지만, 허가된 대상과 쓸 수 없는 경우가 분명하고 지금은 공급이 시작 단계입니다. 대상에 해당하는지 BMI부터 계산해 보고, 방문 전에 의원에 입고 여부와 총비용을 물어보세요.
에페는 당뇨 없는 성인 중 BMI 30 이상(또는 27 이상+동반질환)이 대상이고, 첫 4주 공급가 12만 9,800원에서 시작해 10mg 유지 단계는 4주 29만 9,200원이며, 지금은 의원을 직접 방문해야 처방받을 수 있습니다.